Thứ Sáu, 27 tháng 6, 2014

Sản phẩm trị mụn tại chỗ không kê toa: Thông báo an toàn thuốc - các phản ứng quá mẫn hiếm nhưng nghiêm trọng

Ngày 25 tháng 06 năm 2014

VẤN ĐỀ: FDA cảnh báo rằng các sản phẩm trị mụn tại chỗ không kê toa có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc kích ứng nghiêm trọng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng và có thể đe doạ tính mạng. Người sử dụng nên dừng sử dụng những sản phẩm này và cấp cứu ngay nếu gặp các phản ứng quá mẫn như cổ họng co thắt, khó thở, đau, sưng mắt, mặt, môi, lưỡi. Người tiêu dùng cũng nên dừng sử dụng nếu thấy ngứa, phát ban. Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra trong vài phút tới một ngày hoặc lâu hơn kể từ lúc sử dụng.

Những phản ứng quá mẫn nghiêm trọng này khác với kích ứng da cục bộ - chỉ xảy ra ở vùng da sử dụng sản phẩm, như đỏ, nóng, khô, ngứa, tróc da, sưng nhẹ, những điều này đã được ghi trong nhãn thuốc.

Sản phẩm trị mụn tại chỗ không kê toa liên quan được kinh doanh dưới nhiều nhãn hiệu như Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Clean & Clear hoặc các nhãn hiệu cửa hàng khác. Chúng có sẵn dưới dạng gel, nước rửa, sữa rửa mặt, dung dịch, miếng pad, ống nước, bàn chải và các sản phẩm khác

TỔNG QUAN: Dựa trên những thông tin báo cáo về FDA, không thể xác định rằng các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có phải gây ra do các thành phần hoạt chất trong các sản phẩm trị mụn, benzoyl peroxid hay acid salicylic, các thành phần không hoạt tính hay cả hai. FDA tiếp tục theo dõi và đánh giá vấn đề an toàn và sẽ làm việc với nhà sản xuất về sự thay đổi nhãn trong tương lai về việc chú ý tới các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

KHUYẾN CÁO: Trước khi sử dụng lần đầu tiên một sản phẩm trị mụn tại chỗ không kê toa, nên sử dung một lượng nhỏ ở một hoặc hai vị trí trong 3 ngày để chắc rằng bạn không xảy ra các triệu chứng quá mẫn. Nếu không có điều gì khó chịu xảy ra, tiếp tục sử dụng theo chỉ dẫn trên nhãn.

(Drugs)

Share:

Thu hồi Gạo men đỏ của hãng Doctor's Best do chứa Lovastatin

VẤN ĐỀ: Hãng Doctor's Best đã tình nguyện thu hồi lô 3121005 (7379 chai) thực phẩm chức năng Gạo men đỏ, viên nang 600 mg, chai 120 viên từ nhà bán lẻ. Gao men đỏ Doctor's Best tìm thấy có chứa lovastatin không kê khai, một thuốc trước kia được chấp thuận để điều trị chứng cao cholesterol, khiên cho sản phẩm này (gạo men đỏ - ND) không phải là một thuốc được cho phép.

Những khách hàng sử dụng sản phẩm có chứa lovastatin ở một số trường hợp có thể gây ra tình trạng tổn thương cơ; đặc biệt là khi dùng các statin như lovastatin, simvastatin, hay atorvastatin. Phụ nữ mang thai về lý thuyết có thể xuất hiện nguy cơ trên thai nhi khi sử dụng các chế phẩm có chưa lovastatin không kê khai. Bệnh nhân có tiền sử bệnh gan từ trước có thể tăng nguye cơ tổn thương gan khi sử dụng statin lâu dài.

TỔNG QUAN: Gạo men đỏ Doctor's Best được phân phối toàn Hoa Kỳ thông qua bán lẻ và Internet. Nó được quảng cáo như là thực phẩm chức năng làm giảm cholesterol và được đóng gói trong chai nhựa trắng với nắp cam, và có UPC code 753950001183. Lô thu hồi 3121005 và hết hạn tháng 2 năm 2017.

KHUYẾN CÁO: Hãng Doctor's Best đang thông báo tới nhà phân phối và khách hàng qua mail và thu xếp thu hồi sản phẩm. Khách hàng/nhà phân phối/nhà bán lẻ có sản phẩm thuộc diện thu hồi nên ngừng sử dụng và trả về nơi mua.

(Drugs)
Share:

Thứ Năm, 26 tháng 6, 2014

Olmesartan: Thông báo an toàn thuốc - Báo cáo của FDA cho thấy nguy cơ tim mạch đối với bệnh Đái tháo đường là không thuyết phục

VẤN ĐỀ: FDA đã hoàn thành báo cáo an toàn và thấy rằng không có bằng chứng rõ ràng về việc gia tăng nguy cơ tim mạch khi sử dụng thuốc trị tăng huyết áp olmesartan ở bệnh nhân đái tháo đường. FDA tin rằng lợi ích của olmersartan ở bệnh nhân cao huyết áp vẫn cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.

TỔNG QUAN: Báo cáo an toàn của FDA đã nhắc lại kết quả của thử nghiệm ROADMAP. Thử nghiệp ROADMAP (Randomized Olmesartan and Diabetes Microalbuminuria Prevention) đánh giá ảnh hưởng của olmesartan trên bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2 và cho thấy olmesartan có thể làm chậm tổn thương thận. Không thấy bằng chứng về sự gia tăng nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch ở nhóm dùng olmesartan so với nhóm giả dược hay viên đường. Tuy vậy, nguy cơ cơn đau tim không nguy hiểm thấp hơn ở nhóm điều trị với olmesartan. Để đánh giá kết quả này, FDA đã xem xét thêm các nghiên cứu, bao gồm một nghiên cứu lớn ở các bệnh nhân Medicare.

KHUYẾN CÁO: Bệnh nhân không nên dừng sử dụng olmesartan hay các thuốc trị cao huyết áp khác mà không thảo luận trước với bác sĩ. Khuyên cáo sử dụng olmesartan vẫn không thay đổi, nhưng FDA sẽ cần thêm thông tin từ nhiều nghiên cứu bao gồm nhiều nhãn thuốc.

(Drugs)

Share:

Phác đồ cụ thể đầu tiên cho Đái tháo đường tuýp 1 của ADA



SAN FRANCISCO - Thông báo mới từ Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ (ADA) đưa ra phác đồ điều trị cụ thể đầu tiên để kiểm soát Đái tháo đường type 1 ở mọi nhóm tuổi, bao gồm cả mục tiêu HbA1c  cho trẻ em.
Share: